Hans Christian Wenner hat nach seiner Ausbildung zum Informationselektroniker ein Studium der Elektrotechnik, Schwerpunkt Elektromechanische Konstruktionen, an der Technischen Universität Darmstadt mit Abschluss zum Dipl.-Ing. absolviert.

 

Nach verschiedenen Stationen in der Industrie und bei einer Benannten Stelle ist er seit 1998 selbstständig (Ingenieurbüro Wenner).

 

Seine Themenschwerpunkte sind: entwicklungsbegleitende Unterstützung bei der Erstellung der Technischen Dokumentation gemäß Medizinprodukterichtlinie, Moderation und Dokumentation des Risikomanagements, Implementierung Entwicklungsprozesse (Software-Hardware) sowie Schulungen.

 

Außerdem ist er langjähriger aktiver Mitarbeiter in den internationalen Normungsgruppen IEC TC 62/SC 62A/JWG 3 (Medical device software) und ISO/TC215-IEC/SC62A JWG7 (Application of risk management to information technology (IT) networks incorporating medical devices) sowie u.a. in den nationalen Gremien DKE UK 811.3 (Sicherheit von medizinisch genutzten Geräten/Systemen/Einrichtungen in der vernetzten Anwendung) und DKE / GAK 811.0.4 Coordination Revision ISO 14971/24971.

 

Er hat diverse Veröffentlichungen verfasst.

Wer ich bin:

This is me:

Hans Christian Wenner is an educated electronics technician and additionally studied electrical engineering, principal subject electromechanical constructions, at the Technical University of Darmstadt, graduating as Dipl.-Ing.

 

After various positions in the industry and at a Notified Body, he drives his own business since 1998 (Ingenieurbüro Wenner).

 

Main topics are: assisting the industry during regulatory processes by supporting the preparation of the technical documentation in accordance with the Medical Device Directive, moderation and documentation of risk management, implementation of development processes (software as well as hardware-centric) as well as training.

 

He is also a long-time active member of the international standardization groups IEC TC 62 / SC 62A / JWG 3 (Medical Device Software) and ISO / TC215-IEC / SC62A JWG7 (Safe, effective and secure health software and health IT systems, including those incorporating medical devices) and - among others - the national bodies DKE UK 811.3 (safety of medical equipment / systems / equipment in the networked application) and DKE / GAK 811.0.4 Coordination Revision ISO 14971/24971.

 

He is author of various publications.

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